广东省药品监督管理局关于同意深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司等16家注册人主动注销《医疗器械注册证》的通告
2026-05-19 10:29
|
来源:
广东省药品监督管理局 |
发布机构:
城区政府网站管理中心
|
【字体:
大 中 小】 |
广东省药品监督管理局
通 告
2026年 第36号
深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司等16家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,现对该16家注册人持有的36张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。
特此通告。
附件:医疗器械注册证注销清单
广东省药品监督管理局
2026年4月21日
附件
医疗器械注册证注销清单
序号 | 注册人名称 | 注册证编号 | 产品名称 |
1 | 深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司 | 粤械注准20222221022 | 一次性使用无菌采样拭子 |
2 | 深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司 | 粤械注准20232181543 | 子宫颈样本采集器 |
3 | 深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司 | 粤械注准20242220265 | 一次性使用无菌采样拭子 |
4 | 深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司 | 粤械注准20232081867 | 一次性使用吸痰管 |
5 | 珠海声浪科技有限公司 | 粤械注准20222190658 | 耳内式助听器 |
6 | 广州禾烽生物技术有限公司 | 粤械注准20232141607 | 注射泵 |
7 | 广州德脉医疗器械有限公司 | 粤械注准20162020367 | 肛肠吻合器 |
8 | 广州德脉医疗器械有限公司 | 粤械注准20162020384 | 一次性管形吻合器 |
9 | 广州星顿医疗科技有限公司 | 粤械注准20222090928 | 体外红光照射治疗仪 |
10 | 广州星顿医疗科技有限公司 | 粤械注准20222091583 | 红光治疗仪 |
11 | 深圳市奥笛声学科技有限公司 | 粤械注准20172191172 | 耳背式助听器 |
12 | 深圳市启蒙智慧医疗科技有限公司 | 粤械注准20212071315 | 上臂式电子血压计 |
13 | 广州美琳美健医疗科技有限公司 | 粤械注准20162091112 | 蓝光治疗仪 |
14 | 广州美琳美健医疗科技有限公司 | 粤械注准20172091406 | 新生儿蓝光治疗仪 |
15 | 广州正康医疗器械有限公司 | 粤械注准20232220593 | 一次性使用无菌采样拭子 |
16 | 深圳市东大精密仪器技术开发有限公司 | 粤械注准20182060453 | 造影剂高压注射器 |
17 | 深圳市人和口腔技术有限公司 | 粤械注准20232170789 | 定制式固定义齿 |
18 | 深圳市人和口腔技术有限公司 | 粤械注准20232170788 | 定制式活动义齿 |
19 | 深圳市活水床旁诊断仪器有限公司 | 粤械注准20202400559 | 葡萄糖/糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) |
20 | 深圳市活水床旁诊断仪器有限公司 | 粤械注准20202400549 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
21 | 深圳市活水床旁诊断仪器有限公司 | 粤械注准20212400638 | 肝功能酶六项测定试剂盒(透射法) |
22 | 深圳市活水床旁诊断仪器有限公司 | 粤械注准20212400852 | 脂肪酶/α—淀粉酶测定试剂盒(透射法) |
23 | 深圳市活水床旁诊断仪器有限公司 | 粤械注准20212400853 | 尿微量白蛋白/肌酐测定试剂盒(透射法) |
24 | 深圳市活水床旁诊断仪器有限公司 | 粤械注准20212400854 | 肝代谢七项测定试剂盒(透射法) |
25 | 深圳市活水床旁诊断仪器有限公司 | 粤械注准20212400855 | 心血管八项测定试剂盒(透射法) |
26 | 深圳市活水床旁诊断仪器有限公司 | 粤械注准20212221517 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
27 | 深圳市中明科技股份有限公司 | 粤械注准20212141393 | 医用一次性防护服 |
28 | 深圳市中明科技股份有限公司 | 粤械注准20212140845 | 医用防护口罩 |
29 | 广东阳光生物科技有限公司 | 粤械注准20172401663 | 非发酵/弧菌科类细菌生化药敏检测卡及生化药敏培养液(微生物检验法) |
30 | 广东阳光生物科技有限公司 | 粤械注准20172401665 | 革兰阳性需氧球菌类细菌生化药敏检测卡及生化药敏培养液(微生物检验法) |
31 | 广东阳光生物科技有限公司 | 粤械注准20172401666 | 酵母样真菌类细菌生化药敏检测卡及生化药敏培养液(微生物检验法) |
32 | 广东阳光生物科技有限公司 | 粤械注准20222401810 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法) |
33 | 广东阳光生物科技有限公司 | 粤械注准20222401815 | 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法) |
34 | 广东阳光生物科技有限公司 | 粤械注准20172401664 | 肠杆菌科类细菌生化药敏检测卡及生化药敏培养液(微生物检验法) |
35 | 深圳中科生物医疗电子有限公司 | 粤械注准20232141338 | 输液泵 |
36 | 深圳市筠云科技有限公司 | 粤械注准20212141188 | 输液监测系统 |