广东省药品监督管理局
通 告
2026年 第26号
深圳普博腾迈医疗科技有限公司等7家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，现对上述7家注册人持有的26张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。
特此通告。
附件：医疗器械注册证注销清单
广东省药品监督管理局
2026年3月24日
附件
医疗器械注册证注销清单
序号 | 注册人名称 | 注册证编号 | 产品名称 |
1 | 深圳普博腾迈医疗科技有限公司 | 粤械注准20212141531 | 输液泵 |
2 | 广东精观生物医药科技有限公司 | 粤械注准20232060104 | 荧光摄像系统 |
3 | 广东龙帆生物科技有限公司 | 粤械注准20212400633 | C—反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
4 | 广东龙帆生物科技有限公司 | 粤械注准20212400634 | 降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
5 | 广东龙帆生物科技有限公司 | 粤械注准20212400635 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
6 | 深圳驼人生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20192060119 | 彩色超声诊断系统 |
7 | 深圳驼人生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20182061019 | 彩色超声诊断系统 |
8 | 深圳驼人生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20222060045 | 彩色超声诊断系统 |
9 | 深威（深圳）医疗科技有限公司 | 粤械注准20222080618 | 压缩式雾化器 |
10 | 深威（深圳）医疗科技有限公司 | 粤械注准20222140514 | 电动洗鼻器 |
11 | 深圳驼人生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20172062022 | 彩色超声诊断系统 |
12 | 深威（深圳）医疗科技有限公司 | 粤械注准20222090775 | 医用物理降温仪 |
13 | 深威（深圳）医疗科技有限公司 | 粤械注准20222140513 | 电动喷雾洗鼻器 |
14 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 粤械注准20202221185 | 全自动凝血分析仪 |
15 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 粤械注准20202401885 | 凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法） |
16 | 肇庆巧巧日用化工有限公司 | 粤械注准20202142079 | 一次性使用医用口罩 |
17 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 粤械注准20202401886 | 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） |
18 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 粤械注准20202401887 | 纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法） |
19 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 粤械注准20212220691 | 全自动凝血分析仪 |
20 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 粤械注准20202402189 | D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（免疫比浊法） |
21 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 粤械注准20212401118 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法） |
22 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 粤械注准20222400038 | 抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法） |
23 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 粤械注准20232401150 | 凝血质控品 |
24 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 粤械注准20232401151 | D—二聚体（D—Dimer）质控品 |
25 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 粤械注准20232401153 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品 |
26 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 粤械注准20202401888 | 活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法） |
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