广东省药品监督管理局关于明确药品经营管理有关事项的通告
2022-04-28 11:34 来源: 本网 发布机构: 城区政府网站管理中心 【字体:   打印

来源:广东省药品监督管理局(2022-04-24


广东省药品监督管理局

通   告

2022年 第40号


  为规范我省药品经营秩序,推动产业高质量发展,现将药品经营管理有关事项通告如下:

  一、关于胰岛素经营管理的有关规定

  在药品经营环节,胰岛素制剂按照普通药品管理,药品批发企业的经营范围新增“肽类激素(仅限胰岛素)”项,其他蛋白同化制剂、肽类激素继续按照《关于进一步加强特殊药品监督管理工作的通知》(粤食药监安〔2009〕65号)要求进行管理。

  二、关于生物制品经营范围许可验收标准的有关规定

  药品经营企业的经营范围新增“生物制品(除疫苗,冷藏冷冻药品除外)”项。药品经营企业申报经营范围时,若经营生物制品的储存条件不需要冷藏冷冻储存,可以选择该项经营范围。监管部门进行许可验收及监督检查时不应强制要求企业配备冷库、冷藏车、冰箱(柜)等冷链设施设备。

  广东省药品监督管理局    

  2022年4月21日        


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