今年来，城区市场监管局认真落实药品安全“四个最严”要求，以“专项整治、抽样检测、执法处罚、科普宣传”为抓手，积极开展药品安全监管工作，全面提升城区药品质量安全，并在全市2022年度药品安全责任考核中，我区被评为A级等次。
一是以专项整治为抓手，全力排除风险隐患。该局坚持问题导向，对经营使用单位是否具有合法资质、经营使用产品是否从合法渠道购进、对产品的管理是否符合经营质量管理规范等重点环节开展专项整治检查，深入开展特殊药品、疫苗、血液制品、集采药品、无菌和植入性医疗器械、特殊用途化妆品、网络销售“两品一械”等专项整治行动，切实做到把安全隐患消灭在萌芽状态，有效防范和遏制“两品一械”安全事故的发生。今年以来，共检查零售药店170家次、药品使用单位54家次、疾病预防控制机构和疫苗接种单位12家次、医疗器械经营企业159家次、医疗器械使用单位54家次、化妆品经营企业369家次。
二是以抽样检测为抓手，全面提升药品质量安全。针对城区药械经营使用单位面广点多等特点，该局充分发挥抽检工作在监督执法中的技术支撑作用，认真做好药品、化妆品抽检工作，抽样区域覆盖城市、农村、城乡接合部，包括连锁药店、单体药店、社区卫生中心、个体诊所、集中交易市场（批发市场）、零售连锁店（不含商场专柜）、美容美发机构、网络经营者、小商店、商场超市、宾馆等。今年以来，该局共完成药品抽样任务75批次，化妆品抽样任务14批次。为切实加强与卫生医疗机构的沟通协调，该局通过微信群通知、电话调查、实地走访等方式，督促上报“两品一械”不良反应监测，提高药品的使用质量，切实做到对“两品一械”安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”。截至目前，共完成药品不良反应报告328份、医疗器械不良事件报告105份、化妆品不良反应报告24份。 三是以执法处罚为抓手，切实规范药品流通秩序。该局联合卫生健康、医保、公安等部门建立完善融合监管机制，在监督检查、问题处置、案件查办等环节构建顺畅衔接机制，形成有效闭环管理，通过加强案件查办，做到符合条件立案的一定立案，形成有效震慑作用。同时加强与12315、12345等投诉举报平台的工作协调，严厉查处“两品一械”流通环节违法违规行为，按时保质处理各类“两品一械”案件。截至目前，该局共办理药品相关案件17宗，其中药品案件结案10宗，医疗器械结案1宗，化妆品结案6宗。
四是以科普宣教为抓手，努力营造安全用药的氛围。今年来，该局坚持贴近实际、贴近生活、贴近群众，聚焦老百姓最关心的“两品一械”安全问题，结合2023年全国医疗器械宣传周、2023年全国化妆品宣传周、2023年全国安全用药月等时间节点，开展相关主题宣传活动，加大对“两品一械”生产经营企业与电子商务经营人员的宣传、指导，普及相关法律法规知识。今年以来，累计开展大型户外宣传活动4场次，发放各类宣传资料5100多册，解答群众咨询2200多人次，收集调查问卷1612份，取得了良好的宣传效果，使“安全用药”知识深入民心、家喻户晓。
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2023-10-31 09:32
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